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醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計要點探討(6頁)
以國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)背景和臨床試驗發(fā)展形勢為切入點,簡要分析了國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計的現(xiàn) 狀,明確了國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗方案制訂前應(yīng)關(guān)注的重點問題,并深入探討了臨床試驗方案設(shè)計的關(guān)鍵點(評價 指標(biāo)選擇、對照設(shè)置、受試者人群選擇等)及監(jiān)管要求,為醫(yī)療器械臨床試驗行業(yè)人員提供了借鑒和參考。
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