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GB∕T 19633.1-2015 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

• 資料介紹

  GB/T 19633.1-2015 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求(25頁）

  GB/T19633的本部分規(guī)定了材料、預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的包裝系統(tǒng)的要求和試驗(yàn)方法。 
  本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及任何將醫(yī)療器械裝入無菌屏障系統(tǒng)后滅菌的情況。 
  本部分未包括無菌制造醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的全部要求。對(duì)藥物與器械組合的情況,還可能需要有其他要求。 
  本部分未描述所有制造階段控制的質(zhì)量保證體系

• 資料大?。?/label>
  2276.81KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-12-18
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  chengjiezhilu
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械包裝 無菌屏障系統(tǒng) 包裝系統(tǒng)

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