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GB∕T 19633.2-2015 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求.

• 資料介紹

  GB∕T 19633.2-2015 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求

   

  標(biāo)準(zhǔn)簡介
  采標(biāo)情況：ISO 11607-2:2006 IDT
  本部分規(guī)定了最終滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認(rèn)要求。這些過程包括了預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的成形、密封和裝配。
  本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的包裝和滅菌。
  本部分不包括無菌制造醫(yī)療器械的包裝要求。對(duì)于藥物與器械的組合，還可能有其他要求。

• 資料大?。?/label>
  1079.71KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-12-18
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  chengjiezhilu
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械包裝 成形 密封 裝配過程確認(rèn)

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