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YY/T 0664-2008 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程（59頁）

• 資料介紹

  YY/T 0664-2008 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程（59頁）

   

  標(biāo)準(zhǔn)簡介
  采標(biāo)情況：IEC 62034:2006 IDT
  本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC 62034:2006《醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程》（英文版）。
  IEC 62034:2006《醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程》給出了在第3章中定義的術(shù)語索引，本標(biāo)準(zhǔn)將該索引刪除。
  本標(biāo)準(zhǔn)中帶星號（*）的條款表示在附錄B中有關(guān)于該條款的指南。
  IEC 62034:2006《醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程》（英文版）中的術(shù)語和附錄C部分引用ISO 14971：2000條款，由于ISO 14971：2007版已經(jīng)發(fā)布，本標(biāo)準(zhǔn)中引用YY/T 0316-2008/ISO 14971：2007的相應(yīng)部分。
  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械軟件的生存周期要求。在本標(biāo)準(zhǔn)中描述的一組過程、活動和任務(wù)，為醫(yī)療器械軟件生存周期過程建立了共同的框架。
  本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械軟件的開發(fā)和維護。
  當(dāng)軟件本身是醫(yī)療器械，或當(dāng)軟件是最終醫(yī)療器械的嵌入部分或組成部分時，本標(biāo)準(zhǔn)適用于該醫(yī)療器械軟件的開發(fā)和維護。
  本標(biāo)準(zhǔn)不覆蓋醫(yī)療器械的確認(rèn)和最終發(fā)行，即使當(dāng)該醫(yī)療器械完全由軟件組成時。

• 資料大小：
  6072.21KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-12-22
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  tigerbeer
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程

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