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原料藥注冊與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查培訓(xùn)教材.ppt(61頁)

  • 原料藥注冊與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查培訓(xùn)教材.ppt(61頁)

    目錄

    一、原料藥注冊與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查

    1、殘留溶劑研究思路

    2、氣相色譜法測定時應(yīng)注意事項(xiàng)

    3、容量分析法測定含量

    4、電位滴定法測定含量

    5、高效液相色譜法應(yīng)用時經(jīng)常出現(xiàn)的問題

    6、高效液相色譜法測定含量

    7、含量測定濃度和色譜條件如何建立

    8、薄層色譜法測定有關(guān)物質(zhì)

    9、高效液相色譜法測定有關(guān)物質(zhì)

    二、方法學(xué)驗(yàn)證中各項(xiàng)指標(biāo)的深度剖析

    1、線性試驗(yàn)

    2、精密度試驗(yàn)

    3、準(zhǔn)確度試驗(yàn)  用回收率來衡量

    4、專屬性

    5、檢測限

  • 226.88KB
  • 科研開發(fā)
  • 2020-12-29
  • 藥品與生物制品

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