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原料藥注冊與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查培訓(xùn)教材.ppt(61頁)
目錄
一、原料藥注冊與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
1、殘留溶劑研究思路
2、氣相色譜法測定時應(yīng)注意事項(xiàng)
3、容量分析法測定含量
4、電位滴定法測定含量
5、高效液相色譜法應(yīng)用時經(jīng)常出現(xiàn)的問題
6、高效液相色譜法測定含量
7、含量測定濃度和色譜條件如何建立
8、薄層色譜法測定有關(guān)物質(zhì)
9、高效液相色譜法測定有關(guān)物質(zhì)
二、方法學(xué)驗(yàn)證中各項(xiàng)指標(biāo)的深度剖析
1、線性試驗(yàn)
2、精密度試驗(yàn)
3、準(zhǔn)確度試驗(yàn) 用回收率來衡量
4、專屬性
5、檢測限
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