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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
作者單位:北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(2018.4)
目錄
1、IVD體系核查相關(guān)說(shuō)明
2、IVD現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則解讀
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