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醫(yī)療器械滅菌確認——初始污染菌測試方法的建立培訓(xùn)PPT(20頁)
主要內(nèi)容:
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》要求
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》要求
3、醫(yī)療器械初始污染菌
4、適用標(biāo)準(zhǔn)
5、醫(yī)療器械初始污染菌
1)初始污染菌的監(jiān)測頻率
2)初始污染菌監(jiān)測頻率
3)初始污染菌的接收標(biāo)準(zhǔn)
4)ISO11137.1:2018 新標(biāo)解讀
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