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一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品包裝驗(yàn)證模板(22頁(yè))

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    第一章  總則

    1.1  目的

    1.2  范圍

    1.3 依據(jù)文件

    第二章 驗(yàn)證方案

    2.1 包裝材料的選擇評(píng)價(jià)

    2.2  設(shè)備鑒定

    2.3 包裝工藝條件的設(shè)定

    2.4  樣品生產(chǎn)

    2.5 取樣程序

    2.6 挑戰(zhàn)試驗(yàn)

    第三章  驗(yàn)證實(shí)施

    3.1 驗(yàn)證小組

    3.2 設(shè)備鑒定

    3.3 微生物屏障特性驗(yàn)證

    3.4 包裝材料的物理化學(xué)特性驗(yàn)證

     

  • 科研開(kāi)發(fā)
  • 2021-01-08
  • 醫(yī)療器械

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