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DB61/T 1304-2019 增材制造醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（10頁）

• 資料介紹

  DB61/T 1304-2019 增材制造醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（10頁）

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了增材制造（3D打?。┽t(yī)療器械產(chǎn)品及其零部件生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)和人員、廠房和設(shè)施、設(shè)備、設(shè)計(jì)開發(fā)、物料采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)的基本要求。
  本標(biāo)準(zhǔn)適用于增材制造醫(yī)療器械（不涵蓋細(xì)胞、組織等生物活性物質(zhì)的生物3D打印等特殊設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械）注冊人、注冊申請人及備案人。

• 資料大?。?/label>
  416.19KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-01-11
• 適用行業(yè)：
  材料分析；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Spring
• 標(biāo) 簽：

  3D打印 增材制造 醫(yī)療器械

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