ISO 14155:2020 用于人體的醫(yī)療設(shè)備的臨床研究-良好的臨床實(shí)踐(88頁(yè))
ISO 14155:2020 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice
該文件介紹了在人類受試者中進(jìn)行臨床研究的設(shè)計(jì),進(jìn)行,記錄和報(bào)告,以評(píng)估醫(yī)療器械的臨床性能或有效性和安全性的良好臨床實(shí)踐。
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