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YY/T 1465.5-2016 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法第5部分：用M86抗體測(cè)定動(dòng)物源性醫(yī)療器械中α-Gal抗原清除率（11頁(yè)）

• 資料介紹

  YY/T 1465.5-2016 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法第5部分：用M86抗體測(cè)定動(dòng)物源性醫(yī)療器械中α-Gal抗原清除率（11頁(yè)）

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
  本部分給出了測(cè)定動(dòng)物源性醫(yī)療器械中α-Gal抗原清除率的方法，適用于α-Gal抗原清除過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)。
  本部分的方法適用于能通過(guò)研磨充分暴露α-Gal抗原的材料，如不能通過(guò)研磨充分暴露α-Gal抗原，可考慮采用其他經(jīng)確認(rèn)的適宜方法。
  注：附錄A給出了免疫組織化學(xué)法評(píng)價(jià)方法的示例。

• 資料大小：
  767.25KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-01-11
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)；獸醫(yī)檢驗(yàn)
• 上傳人：
  jayetx
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械免疫原性 動(dòng)物源性 抗原清除率

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