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EP09-A3使用患者樣品的測(cè)量程序比較和偏差估計(jì)指南-第三版(98頁)

  • EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline- Third Edition

    EP09-A3使用患者樣品的測(cè)量程序比較和偏差估計(jì)指南-第三版(98頁)

    臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)文件EP09-A3-使用患者樣品的測(cè)量程序比較和偏差估計(jì); 批準(zhǔn)的指南-第三版是為實(shí)驗(yàn)室人員和制造商編寫的。 它描述了確定兩個(gè)測(cè)量程序之間偏差的程序,并確定了在設(shè)計(jì)和分析使用分割患者樣本的測(cè)量程序比較實(shí)驗(yàn)時(shí)要考慮的因素。 測(cè)量程序比較實(shí)驗(yàn)的概述包括制造商和實(shí)驗(yàn)室人員的注意事項(xiàng)。 提供了有關(guān)如何創(chuàng)建差異圖和散點(diǎn)圖以直觀檢查數(shù)據(jù)的詳細(xì)信息。 表征數(shù)據(jù)后,將引入各種方法來量化兩個(gè)測(cè)量過程之間的關(guān)系,包括偏差估計(jì)和回歸技術(shù)。 最后一部分包含有關(guān)制造商評(píng)估偏差的建議以及偏差聲明的格式。

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2021-01-12
  • 藥品與生物制品;醫(yī)療器械

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