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如何做好醫(yī)療器械注冊申報(bào)前的資料準(zhǔn)備工作培訓(xùn)教材.ppt(26頁)
作者單位:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評核查中心
目錄
一、管理信息
二、申報(bào)產(chǎn)品綜述資料
三、非臨床研究資料
四、臨床研究資料(略)
五、說明書、標(biāo)簽
六、質(zhì)量管理體系程序
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