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如何做好醫(yī)療器械注冊申報(bào)前的資料準(zhǔn)備工作培訓(xùn)教材.ppt(26頁)

  • 如何做好醫(yī)療器械注冊申報(bào)前的資料準(zhǔn)備工作培訓(xùn)教材.ppt(26頁)

    作者單位:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評核查中心

     

    目錄

    一、管理信息

    二、申報(bào)產(chǎn)品綜述資料

    三、非臨床研究資料

    四、臨床研究資料(略)

    五、說明書、標(biāo)簽

    六、質(zhì)量管理體系程序

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2021-01-12
  • 醫(yī)療器械

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