滅菌注射用水相容性試驗(4頁)
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滅菌注射用水相容性試驗(4頁)
[摘要] 目的:通過對不同膠塞、西林瓶包裝的滅菌注射用水注射劑進行相容性試驗,考察藥用內(nèi)包裝材料與滅菌注射用水注射劑之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,以篩選出最優(yōu)內(nèi)包裝材料。方法:分別選擇不同的內(nèi)包裝材料膠塞、西林瓶,無菌分裝滅菌注射用水,檢測滅菌注射用水注射劑在有效期內(nèi)的質(zhì)量指標,對數(shù)據(jù)進行分析。結(jié)果:觀察不同的內(nèi)包裝材料對滅菌注射用水注射劑的
影響,選擇出了最適合的內(nèi)包裝材料。結(jié)論:作為制造滅菌注射用水注射劑的內(nèi)包裝材料膠塞和西林瓶,應(yīng)重點考察溶出性、吸附性、玻璃中堿性離子的釋放、藥液的pH、有害金屬離子向藥物制劑的釋放以及不溶性微粒等項目,以期為選擇更為合適的內(nèi)包裝材料提供數(shù)據(jù)支持。
[關(guān)鍵詞] 膠塞;西林瓶;滅菌注射用水;相容性試驗
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科研開發(fā)
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2021-01-12
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包裝材料與紙制品;藥品與生物制品
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