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醫(yī)療器械有效期驗證報告模板(有源體外診斷分析儀)(6頁)

  • 醫(yī)療器械有效期驗證報告(有源體外診斷分析儀)(6頁)

    目的:為了驗證全自動XXXXX儀的可靠性,確定其安全有效的使用期限,保證使用者的安全和臨床應用中檢測的準確性。

    1、概述

    2 、常見的物理模型

    2.1失效率模型

    2.2應力與強度模型

    2.3最弱鏈條模型

    2.4反應速度模型

    3、加速因子的計算

    3.1溫度加速因子

    3.2電壓加速因子

    3.3濕度加速因子

    3.4溫度變化加速因子

    4、試驗方案

    5、試驗結(jié)果

    6、相關(guān)記錄

     

  • 科研開發(fā)
  • 2021-01-14
  • 醫(yī)療器械

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