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2020 CE新版MDR 指南文件
01 MDCG_2020_1-Guidance on Clinical Evaluation (MDR) Performance Evaluation (IVDR) of Medical Device Software
本指南應(yīng)適用于MDSW。 出于本指南的目的,MDSW是旨在單獨或組合使用的軟件,用于醫(yī)療器械法規(guī)或體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)中“醫(yī)療器械”的定義。
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