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ISPE 與 PDA 聯(lián)合發(fā)布根本原因分析指南(10頁(yè))
國(guó)際藥物工程學(xué)會(huì)(ISPE)和非腸道藥協(xié)會(huì)(PDA)于 10 月 7 日聯(lián)合發(fā)布根本原因分析指南
該指南將幫助制藥業(yè)開(kāi)發(fā)和確定最佳實(shí)踐、工具以及相應(yīng)的根本原因分析參考。例如:
低復(fù)雜性:
· 不良影響的無(wú)聲頭腦風(fēng)暴;關(guān)聯(lián)圖
· 五個(gè)“為什么”
· 障礙分析
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