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醫(yī)藥潔凈廠房驗證方案模板（21頁）

• 資料介紹

  潔凈廠房驗證方案（模板）

  目錄

  潔凈廠房風(fēng)險評估3

  一、目的3

  二、適用范圍3

  三、風(fēng)險評估標準3

  四、評估風(fēng)險點4

  五、對提出的風(fēng)險點進行評估5

  六、結(jié)論5

  廠房驗證方案6

  一、概述6

  二、驗證目的6

  三、引用標準6

  四、驗證范圍6

  五、驗證計劃6

  六、驗證小組成員6

  七、驗證小組職責矩陣7

  八、驗證內(nèi)容7

  1、設(shè)計施工單位確認、設(shè)計施工單位確認.7

  2、設(shè)計確認.8

  3、資料確認.8

  4、結(jié)構(gòu)確認.9

  5、室內(nèi)裝修確認、室內(nèi)裝修確認.9

  6、功能布置確認、功能布置確認10

  7、人物流向確認、人物流向確認10

  8、公用設(shè)施確認、公用設(shè)施確認10

  9、照度確認11

  10、儀器表校驗、儀器表校驗.12

  11、安全設(shè)施確認、安全設(shè)施確認.12

  12、偏差報告、偏差報告.13

  13、驗證結(jié)果評價與建議、驗證結(jié)果評價與建議.13

  14、驗證周期、驗證周期.13

  附：潔凈廠房驗證記錄.14

   

• 資料大?。?/label>
  520.7KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2021-02-05
• 適用行業(yè)：
  環(huán)境與水質(zhì)；藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標 簽：

  潔凈廠房驗證

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