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醫(yī)療器械質量文件培訓教材.ppt(24頁)
主要內容:
質量管理體系文件組成
質量管理體系文件制定依據(jù)
質量管理體系涉及法規(guī)清單
醫(yī)療器械建立質量管理的依據(jù)
文件等級劃分
質量手冊
質量手冊目錄
質量方針
程序文件和管理制度清單
記錄清單
記錄的填寫
質量體系架構
醫(yī)療器械 質量文件
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