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GB 18279.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求（38頁(yè)）

• 資料介紹

  GB 18279.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求（38頁(yè)）

  采標(biāo)情況：ISO 11135-1:2007 IDT
  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
  本部分規(guī)定了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。
  本部分未詳述標(biāo)示為無(wú)菌的醫(yī)療器械具體要求。
  本部分沒(méi)有規(guī)定用于醫(yī)療器械生產(chǎn)所有階段控制的質(zhì)量管理體系。
  本部分未規(guī)定與環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)施的設(shè)計(jì)和操作相關(guān)的職業(yè)安全要求。
  本部分不包括將環(huán)氧乙烷或含有環(huán)氧乙烷的混合物直接注入到單個(gè)產(chǎn)品包裝內(nèi)的滅菌，或持續(xù)的滅菌過(guò)程。
  本部分不包括確定環(huán)氧乙烷和/或其反應(yīng)產(chǎn)物殘留水平的分析方法。
   

• 資料大?。?/label>
  1579.1KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-02-17
• 適用行業(yè)：
  食品與農(nóng)產(chǎn)品；化妝品；藥品與生物制品；醫(yī)療器械；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)
• 上傳人：
  dengxc
• 標(biāo) 簽：

  環(huán)氧乙烷

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