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醫(yī)療器械注冊申報各階段資料審評應(yīng)對培訓(xùn)PPT(129頁)
課件詳細分析了醫(yī)療器械注冊各階段的細節(jié),分享給大家!
主要內(nèi)容
1、醫(yī)療器械法規(guī)體系
2、分類界定
3、豁免臨床試驗?zāi)夸?/span>
4、綜述資料
5、包裝
6、研究資料
7、技術(shù)要求
8、變更
9、風(fēng)險管理
10、建議
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