資料介紹
ACL 植入產(chǎn)品的臨床報道
橋增強(qiáng)前交叉韌帶修復(fù)在2年內(nèi)并不遜于自體前交叉韌帶重建
Bridge-Enhanced Anterior Cruciate Ligament Repair Is Not Inferior to Autograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction at 2 Years
背景：臨床前研究表明，對于完全實(shí)體的前交叉韌帶（ACL）損傷，縫合ACL的縫線修復(fù)，并在撕裂末端之間的間隙中放置蛋白質(zhì)植入物（橋增強(qiáng)ACL修復(fù)[BEAR]）可能是可行的選擇到ACL重建（ACLR）。
假設(shè)：我們假設(shè)接受BEAR治療的患者報告的結(jié)局為非劣效（國際膝關(guān)節(jié)文獻(xiàn)委員會[IKDC]主觀評分；預(yù)定的非劣效性邊緣，–11.5分）和器械性前后位（AP）膝關(guān)節(jié)松弛（規(guī)范的非劣質(zhì)性邊緣，12） -mm左右差異）和與接受自體移植ACLR的患者相比，術(shù)后2年的肌肉強(qiáng)度更高。
研究設(shè)計：隨機(jī)對照試驗；證據(jù)級別1。
方法：招募了100名中度ACL完全損傷的患者（中位年齡17歲；術(shù)前Marx活動中位數(shù)中值為16），并在受傷后45天內(nèi)進(jìn)行了手術(shù)。隨機(jī)分配患者接受BEAR（n = 65）或自體ACLR（n = 35 [四重半腱肌33例，骨–骨腱-骨2例]）。結(jié)果由獨(dú)立于該程序的獨(dú)立檢查員在2年時評估，包括IKDC主觀評分，儀器化AP膝關(guān)節(jié)松弛的左右差異以及肌肉力量。隨訪2年后患者不再失明。
結(jié)果：總共有96％的患者接受了2年的隨訪。 IKDC主觀評分（BEAR，88.9分； ACLR，84.8分；平均差異，4.1分[95％CI，–1.5至9.7]）和AP膝關(guān)節(jié)松弛的左右差異都達(dá)到了非劣等標(biāo)準(zhǔn)BEAR，1.61毫米； ACLR，1.77毫米；平均差，–0.15毫米[95％CI，–1.48至1.17]）。在2年時，BEAR組的平均ham繩肌力量指數(shù)明顯高于ACLR組（98.2％對63.2％； P .001）。此外，BEAR組的14％和ACLR組的6％需要再次進(jìn)行同側(cè)ACL外科手術(shù)（P = .32）。此外，在研究期間從BEAR轉(zhuǎn)換為ACLR并在術(shù)后2年就診后返回的8例患者的主要結(jié)局與采用單一同側(cè)ACL程序的患者相似。
結(jié)論：在年輕活躍的隊列研究中，與2年來的自體ACLR相比，BEAR導(dǎo)致患者報告的結(jié)局，AP膝關(guān)節(jié)松弛和較高的繩肌力量均遜于患者。這些有希望的結(jié)果表明，對該技術(shù)進(jìn)行長期研究是合理的。
注冊：NCT02664545（ClinicalTrials.gov標(biāo)識符）
關(guān)鍵詞：前交叉韌帶；前交叉韌帶人類; ACL重建； ACL維修；橋接增強(qiáng)的ACL修復(fù)；腳手架增強(qiáng)的ACL修復(fù)；熊
京公網(wǎng)安備11010802046783號
下載該資料的還下載
相關(guān)資料
相關(guān)評論
您的評論： 推薦
發(fā)表評論 可以輸入500字