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醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明培訓PPT（121頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明培訓PPT（121頁）

  作者單位：國家食藥監(jiān)局

  一、背景和概念

  二、證明性文件

  三、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單

  四、綜述資料

  五、研究資料

  六、生產(chǎn)制造信息

  七、臨床評價資料及常見問題解析

  八、產(chǎn)品風險分析資料

  九、產(chǎn)品技術(shù)要求

  十、產(chǎn)品注冊檢驗報告

  十一、產(chǎn)品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿

  十二、符合性聲明

   

• 資料大?。?/label>
  3058.98KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2021-03-11
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  li406713714
• 標 簽：

  醫(yī)療器械

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