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醫(yī)療器械注冊培訓(xùn)PPT（264頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械注冊培訓(xùn)PPT（264頁）

  醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)要求、背景及申報資料編寫要求。

  目錄

  1、醫(yī)療器械注冊人制度

  2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

  3、醫(yī)療器械注冊管理辦法

  4、醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范

  5、醫(yī)療器械安全和性能的基本原則

  6、醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定

  7、如何編寫醫(yī)療器械風(fēng)險管理報告

  8、產(chǎn)品檢驗報告

  9、如何編寫產(chǎn)品技術(shù)報告

  10、臨床資料準(zhǔn)備

  11、醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明

   

• 資料大?。?/label>
  791.49KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2021-03-11
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  HuiKai
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械注冊

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