GB 9706.4-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求標(biāo)準(zhǔn)(54頁(yè))
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GB 9706.4-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求標(biāo)準(zhǔn)(54頁(yè))
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
采標(biāo)情況:IDT IEC 60601-2-2:2006
本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高頻手術(shù)設(shè)備和2.1.110中定義的醫(yī)用高頻附件的安全要求,這種設(shè)備和附件以下稱(chēng)為高頻手術(shù)設(shè)備。
額定輸出功率不超過(guò)50 W 的高頻手術(shù)設(shè)備(如微型電凝器,或者用于牙科或眼科的設(shè)備)被排除于本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)的某些要求之外,這些排除會(huì)在相關(guān)要求中指明。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2021-03-16
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電子電氣;醫(yī)療器械
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