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歐盟醫(yī)療器械CE MDR法規(guī)下，針對(duì)無菌器械審核要求.doc（6頁）

• 資料介紹

  歐盟醫(yī)療器械CE MDR法規(guī)下，針對(duì)無菌器械審核要求.doc（6頁）

   

  當(dāng)器械以無菌狀態(tài)投放市場時(shí)，或預(yù)期由最終用戶進(jìn)行滅菌的器械，制造商應(yīng)向最終用戶提供滅菌參數(shù)和說明，并驗(yàn)證推薦的滅菌方法。因此，滅菌確認(rèn)是公告機(jī)構(gòu)審核的第一項(xiàng)重點(diǎn)。

   

• 資料大小：
  283.49KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-03-18
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Emily20110925
• 標(biāo) 簽：

  MDR

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