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FDA行業(yè)指南-工藝驗證(中英文對照):一般原則與規(guī)范(32頁)

  • 2011-FDA行業(yè)指南-工藝驗證(中英文對照):一般原則與規(guī)范

    本指南概述了FDA 認(rèn)為是包括原料藥在內(nèi)的人與動物用藥和生物制品(在本指南中合稱為藥品或制品)生產(chǎn)工藝驗證相應(yīng)要素的一般原則和方法。該指南收編了所有生產(chǎn)商可用于驗證生產(chǎn)工藝的多種原則和方法。
     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2021-03-29
  • 藥品與生物制品;醫(yī)療器械

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