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藥企溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證報告模板.doc(8頁)

  • 藥企溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證報告模板.doc(8頁)

    本小組根據公司溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案,于*年*月*日對公司溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進行驗證試驗。在實施驗證試驗之前,本小組進行了充分的準備,對驗證相關文件、驗證試驗使用的標準儀器以及人員的驗證培訓及工作分工,均分別進行了確認,保證了驗證的順利進行。
    目前公司配置的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)采用**公司生產的xxx。系統(tǒng)由監(jiān)測終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。公司現擁有溫濕度變送器  臺、GPRS溫庫變送器   臺以及短信報警器、聲光報警器、電腦管理主機、不間斷電源和監(jiān)控系統(tǒng)軟件等設備。

     

    根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及其附錄的要求,應對儲存及運輸設施設備的系統(tǒng)進行驗證確認,本次驗證為首次驗證。
     

  • 生產品管
  • 2021-04-08
  • 藥品與生物制品

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