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EN ISO 80601-2-12: 2020重癥監(jiān)護呼吸機標準更新對比表(9頁)
1. 增加了預期使用壽命的補充要求; 3. 可聽聲能的補充測試中將PEEP設定值由5hPa升至10hPa; 5. 增加生物相容性的要求; 7. 增加呼氣末二氧化碳的監(jiān)控要求; 9. 增加呼吸機控制裝置或監(jiān)視功能連接失敗的要求; 11. 氧濃度由之前的90%提升至95%; 13. 增加了MR相關標識。
呼吸機 MDR
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