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醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查人員核查要點(diǎn).doc(6頁)

  • 醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查人員核查要點(diǎn)

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》等要求,特制定本核查要點(diǎn)。

    一、參加現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員

    二、企業(yè)負(fù)責(zé)人

    三、管理者代表

    四、檢驗(yàn)員

    五、人員培訓(xùn)

    六、人員的真實(shí)性核查

     

  • 生產(chǎn)品管
  • 2021-04-26
  • 醫(yī)療器械

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