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YY/T 0771.2-2020 動物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制標準（17頁）

• 資料介紹

  YY/T 0771.2-2020 動物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制標準（17頁）

  標準簡介
  本標準規(guī)定了用動物源性材料制造的醫(yī)療器械的動物和組織的來源、收集和處置（包括貯存和運輸）的控制要求，不包括體外診斷醫(yī)療器械。
  YY/T 0771.1-2020中給出的風(fēng)險管理過程要求適用。
  本標準不包括使用人體組織的醫(yī)療器械。
  本標準未規(guī)定控制醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系。
  YY/T 0771沒有涉及生產(chǎn)中整體質(zhì)量管理體系，但規(guī)定了質(zhì)量管理體系某些要素的要求，注意有關(guān)控制醫(yī)療器械生產(chǎn)或再處理全過程的質(zhì)量管理體系標準（見 YY/T 0287）。
  本標準要求的質(zhì)量管理體系要素可組成符合YY/T 0287質(zhì)量管理體系的一個部分。

   

• 資料大小：
  2881.23KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2021-04-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  動物源醫(yī)療器械 來源 收集 處置

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