醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)教材.ppt(96頁(yè))
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)教材.ppt(96頁(yè))
第一章 總則 (1-4條)
第二章 機(jī)構(gòu)與人員(5-11條)
第三章 廠房與設(shè)施(12-18條)
第四章 設(shè)備(19-23條)
第五章 文件管理(24-27條)
第六章 設(shè)計(jì)開發(fā)(28-38條)
第七章 采購(gòu)(39-44條)
第八章 生產(chǎn)管理(45-55條)
第九章 質(zhì)量控制(56-62條)
第十章 銷售和售后服務(wù)(62-66條)
第十一章 不合格品控制(67-70條)
第十二章 不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)(71-78條)
第十三章 附則(79-84條)
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2021-05-04
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醫(yī)療器械
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