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醫(yī)療器械潔凈車間驗證方案與報告模板.doc（16頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械潔凈車間驗證方案與報告模板.doc（16頁）

  生產(chǎn)區(qū)域十萬級，無菌檢測室萬級、陽性菌檢測室萬級、限度檢測室萬級。

  醫(yī)療器械潔凈車間驗證方案與報告模板.doc（16頁）
  目錄
  一、驗證方案
  1.簡介
  2.確認(rèn)目的
  3.確認(rèn)范圍
  4.確認(rèn)小組成員及職責(zé)
  5.確認(rèn)內(nèi)容
  a)文件資料確認(rèn)
  b) 安裝確認(rèn)
  c) 運行確認(rèn)
  6.偏差處理
  7.再確認(rèn)要求
  8.確認(rèn)結(jié)果評定與結(jié)論
  二、驗證報告
  1.簡介
  2.確認(rèn)目的
  3.確認(rèn)范圍
  4.確認(rèn)小組成員及職責(zé)
  5.確認(rèn)內(nèi)容
  5.1文件資料確認(rèn)
  5.2安裝確認(rèn)
  5.3運行確認(rèn)
  6.偏差處理
  7.再確認(rèn)要求
  8.確認(rèn)結(jié)果評定與結(jié)論
  三、驗證相關(guān)記錄
   

• 資料大?。?/label>
  24.7KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2021-05-07
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zhangrong521
• 標(biāo) 簽：

  潔凈車間

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