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醫(yī)療器械空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案與報(bào)告模板.doc（20頁）

• 資料介紹

  空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案與報(bào)告模板.doc（20頁）

  檢查并確認(rèn)空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)要求，符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，資料和文件符合《無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》要求。

  目錄
  一、驗(yàn)證方案
  1.簡介
  2.確認(rèn)目的
  3.確認(rèn)范圍
  4.確認(rèn)小組成員及職責(zé)
  5.確認(rèn)內(nèi)容
  a)文件資料確認(rèn)
  b) 安裝確認(rèn)
  c) 運(yùn)行確認(rèn)
  6.偏差處理
  7.再確認(rèn)要求
  8.確認(rèn)結(jié)果評定與結(jié)論
  二、驗(yàn)證報(bào)告
  1.簡介
  2.確認(rèn)目的
  3.確認(rèn)范圍
  4.確認(rèn)小組成員及職責(zé)
  5.確認(rèn)內(nèi)容
  5.1文件資料確認(rèn)
  5.2安裝確認(rèn)
  5.3運(yùn)行確認(rèn)
  6.偏差處理
  7.再確認(rèn)要求
  8.確認(rèn)結(jié)果評定與結(jié)論
  三、驗(yàn)證相關(guān)記錄

   

   

• 資料大?。?/label>
  31.01KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2021-05-07
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zhangrong521
• 標(biāo) 簽：

  空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證

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