醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理文檔合集.doc(47頁(yè))
目錄
風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
風(fēng)險(xiǎn)分析記錄
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄
風(fēng)險(xiǎn)控制記錄
綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄
生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的管理
生產(chǎn)和生產(chǎn)后風(fēng)險(xiǎn)分析記錄
風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
目 錄
一、綜述
1、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
2、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃及實(shí)施情況簡(jiǎn)述
3、此次風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審的目的
4、風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審小組成員及其職責(zé)
二、風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審輸入
1、風(fēng)險(xiǎn)管理可接受準(zhǔn)則
2、風(fēng)險(xiǎn)管理文檔
3、相關(guān)文件和記錄
三、風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審
1、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃完成情況
2、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)可接受評(píng)審
3、相關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
4、評(píng)審?fù)ㄟ^的風(fēng)險(xiǎn)管理文檔
四、風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審結(jié)論
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