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醫(yī)療器械上市后臨床跟蹤控制程序模板（3頁(yè)）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械上市后臨床跟蹤控制程序模板（3頁(yè)）

  適當(dāng)使用和執(zhí)行上市后臨床跟蹤研究，來(lái)解決與剩余風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的問(wèn)題，及時(shí)修改產(chǎn)品標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容及技術(shù)文件，確保產(chǎn)品的持續(xù)安全有效，滿(mǎn)足歐盟 MEDDEV 2.12 的要求。作為產(chǎn)品質(zhì)量體系的一部分，一個(gè)適當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)監(jiān)督程序，對(duì)上市產(chǎn)品識(shí)別使用中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)研究的關(guān)鍵，特制定本程序。
  適用于本公司帶有CE標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市后臨床跟蹤。
   

• 資料大?。?/label>
  121.75KB
• 所屬類(lèi)別：
  科研開(kāi)發(fā)
• 更新日期：
  2021-05-15
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 上市后臨床跟蹤

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