中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12 部分：樣品制備與參照材料（中文版）20頁(yè)

• 資料介紹

  ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12 部分：樣品制備與參照材料（中文版）20頁(yè)

  本文件規(guī)定了醫(yī)療器械在主要按照GB/T 16886 的一個(gè)或多個(gè)部分規(guī)定的生物學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，所要遵循的樣品制備和參照材料選擇的要求, 并給出了程序指南。

  本文件具體包括以下內(nèi)容:
  — 試驗(yàn)樣品選擇；
  — 從器械上選取有代表性的部分；
  — 試驗(yàn)樣品制備；
  — 試驗(yàn)對(duì)照；
  — 參照材料的選擇和要求；
  — 浸提液制備。
  本文件不適用于活體細(xì)胞，但可適用于含活細(xì)胞的組合產(chǎn)品中的材料或醫(yī)療器械組分。
  本文件第7、8、9、10章（10.3.5和10.3.11b除外）和第11章可適用于進(jìn)行化學(xué)表征的浸提，C.1至C.4中給出的信息也可能是相關(guān)的。用于化學(xué)表征的浸提見ISO 10993-18。

   

• 資料大?。?/label>
  481.94KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-05-20
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 樣品制備 參照材料

  下載資料 上傳資料