您當(dāng)前的位置:首頁 > 資料中心> > 中國醫(yī)療器械標準目錄匯編(2021年版)
該目錄匯總了我國現(xiàn)行有效1791項醫(yī)療器械國家和行業(yè)標準,該目錄匯編分為通用技術(shù)領(lǐng)域和專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域兩大類,通用技術(shù)領(lǐng)域包括醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械唯一標識、醫(yī)療器械包裝、醫(yī)療器械生物學(xué)評價、醫(yī)用電氣設(shè)備通用要求、消毒滅菌通用技術(shù)及其他7個部分;專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域又分為外科手術(shù)器械、醫(yī)用生物防護、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具、醫(yī)學(xué)實驗室與體外診斷器械和試劑等32個部分 。
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