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2020版中國藥典微生物相關(guān)變更解讀.ppt（94頁）

• 資料介紹

  2020版中國藥典微生物相關(guān)變更解讀.ppt（94頁）

   

  藥典三部：

  •生物制品通則：《生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程》

  •總論：《微生態(tài)活菌制品總論》（變更）

   

  通則

  •1101 《無菌檢查法》（變更）

  •1105  《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法》

  •1106  《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法》

  •1107  《非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)》

  •3605  《細(xì)菌生化反應(yīng)培養(yǎng)基》

  •1421  《滅菌法 》

  •9202  《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查指導(dǎo)原則》

  •9203  《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》

  •9204  《微生物鑒定指導(dǎo)原則》（變更）

  •9205  《藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則》（變更）

   

  新增

  •滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則（新增）

  •生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則（新增）

  •細(xì)菌 DNA 特征序列鑒定法（新增）

   

• 資料大?。?/label>
  1037.56KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-05-28
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  中國藥典 微生物

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