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IEC 62366-1:2020 醫(yī)療器械可用性工程對醫(yī)療器械的應用標準(44頁)
本文件規(guī)定過了制造商分析、規(guī)定、開發(fā)和評估醫(yī)療器械安全相關(guān)可用性的過程。該可用性工程(人因工程)過程使得制造商能夠評定和降低與正常使用(即正確使用和使用錯誤)相關(guān)的風險,它可用于識別但不用于評定或降低非正常使用相關(guān)風險。
醫(yī)療器械可用性
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