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美國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)可共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)管理體系研究
該文簡(jiǎn)要介紹了美國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)可共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程、認(rèn)可工作程序以及認(rèn)可共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單的基本情況,初步分析了美國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)可共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)管理體系的經(jīng)驗(yàn),為完善我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系提供借鑒和參考。
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