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BS EN 556-1:2001AC:2006 Sterilization of medical devices——Requirements for medical devices to be designated "STERILE"——Part1:Requirements for terminally sterilized medical devices
BS EN 556-1:2001AC:2006 醫(yī)療器械滅菌——無(wú)菌醫(yī)療器械要求——第1部分:最終滅菌醫(yī)療器械的要求
BS EN 556-1 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了最終滅菌醫(yī)療器械被指定為“無(wú)菌”的要求。
BS EN 556 的第 2 部分規(guī)定了將無(wú)菌處理的醫(yī)療器械指定為“無(wú)菌”的要求。
只有在應(yīng)用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的滅菌過(guò)程時(shí),才允許將醫(yī)療器械指定為“無(wú)菌”。
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