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USP<665>用于制造醫(yī)藥藥品和生物醫(yī)藥原料和產(chǎn)品的塑料材料、部件和系統(tǒng).doc（30頁）

• 資料介紹

  USP<665> 用于制造醫(yī)藥藥品和生物醫(yī)藥原料和產(chǎn)品的塑料材料、部件和系統(tǒng)

  USP<665>PLASTIC MATERIALS, COMPONENTS, AND SYSTEMS USED IN THE MANUFACTURING OF PHARMACEUTICAL DRUG PRODUCTS AND BIOPHARMACHEUTICAL DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS

  本章適用于所有制造的 DP，包括藥物（“傳統(tǒng)”或“小分子”產(chǎn)品）和生物制藥（生物制劑）。 對于生物制劑，本章也適用于制造的 DS。 作為非生物和非生物制藥 DP 前體的活性藥物成分 (API) 不在范圍內(nèi)，因為這些 API 是特征明確的物質(zhì)，由包括多個高效純化過程的制造過程產(chǎn)生。

   

• 資料大小：
  195.46KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2021-06-17
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  fofomimi
• 標 簽：

  醫(yī)藥藥品 生物醫(yī)藥

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