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醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程及文件目錄.doc(7頁)

  • 一、設(shè)計和開發(fā)的概念:

    二、設(shè)計和開發(fā)的一般過程:

    1、設(shè)計和開發(fā)的策劃;

    2、設(shè)計和開發(fā)的輸入

    3、設(shè)計和開發(fā)的輸入內(nèi)容。

    4、設(shè)計和開發(fā)的輸出

    5、設(shè)計和開發(fā)的評審

    6、設(shè)計和開發(fā)的驗證

    7、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)

    8、設(shè)計和開發(fā)更改和設(shè)計更改評審

    9、設(shè)計轉(zhuǎn)換

    三、設(shè)計和開發(fā)過程所涉及的規(guī)范性文件、技術(shù)文件及其記錄

    設(shè)計開發(fā)文件清單

    技術(shù)文件清單

     

  • 科研開發(fā)
  • 2021-07-06
  • 醫(yī)療器械

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