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GB 18279/ISO 11135:2014醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求(57頁)
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品在制造過程中環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。
醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制可參考本標(biāo)準(zhǔn)。
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