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GB 8599 大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求.doc(43頁)
本文件規(guī)定了大型壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱:滅菌器)技術(shù)要求的型式、要求和試驗(yàn)方法。
本文件適用于可以裝載至少一個滅菌單元或容積不低于60 L的真空式大型壓力蒸汽滅菌器。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。
本文件未規(guī)定液體物品、易燃易爆物品、生物廢料、人體組織的處理要求。
按本文件設(shè)計和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境影響因素參見附錄A。
本文件不適用于控制滅菌器制造生產(chǎn)的各個階段的質(zhì)量保證體系的要求。
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