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注射劑包裝密封完整性檢測技術(shù)研究進展(7頁)
為注射劑一致性評價中密封完整性的檢測提供參考。方法 以文獻研究為基礎(chǔ),結(jié)合工作實踐經(jīng)驗,對現(xiàn)有注射劑包裝密封完整性檢測技術(shù)的相關(guān)研究進行系統(tǒng)總結(jié)。結(jié)果與結(jié)論 目前,我國還處于藥品包裝密封完整性研究的初級階段。為了順應(yīng)我國注射劑仿制藥一致性評價工作的趨勢,應(yīng)進一步加強密封完整性檢測的研究工作,同時要根據(jù)注射劑和包裝選擇適宜的密封完整性檢測方法。比較發(fā)現(xiàn),質(zhì)量提取法具有較強的綜合性能,是注射劑一致性評價中密封完整性檢測較理想的方法之一。
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