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醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈車間相關(guān)技術(shù)要求.doc（6頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈車間相關(guān)要求.doc（6頁）

  醫(yī)療器械潔凈室要求頗多，我們總結(jié)國內(nèi)潔凈室的相關(guān)要求：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、選址要求、布局要求、溫濕度要求、無菌檢測室要求、常用檢測設(shè)備、第三方檢測要求、需潔凈廠房醫(yī)療器械產(chǎn)品類別目錄及舉例，最后也附錄了相關(guān)了術(shù)語介紹。

  目錄

  一、目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件

  二、選址的要求

  三、潔凈室（區(qū)）的布局要求

  四、溫、濕度的要求

  五、常用的監(jiān)測設(shè)備

  六、無菌檢測室的要求

  七、第三方檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測報告

  八、需潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄要求

   

• 資料大?。?/label>
  21.81KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2021-08-11
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  nh948515758
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 潔凈車間

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