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ISO 11607-2:2019 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)的要求（官方中文版）16頁(yè)

• 資料介紹

  ISO 11607-2:2019 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)的要求（官方中文版）

  GB/T 19633 的本部分最終滅菌醫(yī)療器械包裝過(guò)程的開(kāi)發(fā)和確認(rèn)要求。這些過(guò)程包括預(yù)制無(wú)菌屏障系統(tǒng)、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的成型、密封和裝配。

  本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的包裝和滅菌。
  本部分不包括無(wú)菌制造醫(yī)療器械的包裝要求。對(duì)于藥物與器械的組合，還可能有其他要求。
   

• 資料大?。?/label>
  417.58KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-08-16
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  syf_021
• 標(biāo) 簽：

  無(wú)菌屏障 最終滅菌醫(yī)療器械包裝

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