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GB/T 19973.1-2019/ISO 11737-1:2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測定(50頁)
GB/T 19973 的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械,部件、原材料、包裝上(或其中)的活微生物計數(shù)和微生物鑒定要求,并提供指南。
本文件所規(guī)定的要求不適用于病毒、朊病毒或原生動物污染物的計數(shù)或鑒定,包括海綿狀腦病的病原體,例如瘙癢病,牛海綿狀腦病和克雅氏病。
本文件不適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)測。
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